国家检定规程的制定发布是落后于国内外精密仪器制造发展速度的, 很多带有计量特性的分析测量设备还没相应的检定规程, 在实际的使用过程中, 需要使用者对测量设备是否满足预期用途作出判断。计量确认就是这样一个过程。
在此, 对计量确认检测实验室的应用做基本的分析讨论。
先来明确一下计量确认的定义
在实验室认可活动中, 检定和校准是比较常见的两个词汇。检定和校准是量值溯源的手段, 是检测结果准确性和可靠性的重要保障, 而“ 计量确认” 对大部分通过认可的检测实验室还是一个比较陌生的词汇。
《 检测与校准实验室能力认可准则》 中没有明确提到“ 计量确认” 这个概念, 但在实际的认可活动中, 评审专家会对计量确认 的过程进行审核。
认可准则要求用于检测、 校准和抽样的设备及其软件应到达要求的准确度, 并符合检测和/或校准相应的规范要求”;还要求“ 实验室应确保所购买的、 影响检测和/或校准质量的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或以其他方式验证了符合有关检测和/或校准方法 中规定的标准规范或要求之后才投入使用 。所使用的服务和供应品应符合规定的要求” 。
这两点其实就包含了对测量设备的计量确认要求, 对检定/校准服务的确认, 是计量确认的核心过程。
《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》 中, “ 计量确认” 的定义为: “为确保测量设备处于满足预期使用要求的状态所需要的一组操作” 。
其中, 最重要的是校准。那么“ 检定” 是否包含在“ 计量确认” 的过程里呢?
图 1 中可以看出, 检定其实就是一个计量确认的过程, 只不过验证的对象是检定规程的要求, 而校准是与预期的要求做 比较。
对于检定规程 的要求可 以满足测量使用要求的测量设备, 其计量确认的过程就是检定, 检定证书的结论就是计量确认的结论。
所以对于进行了检定的测量设备, 计量确认的过程已经由检定机构完成了, 这里重点谈一下进行校准的测量设备的计量确认。
计量确认的过程方法,三步骤
把计量确认看成一个过程, 有助于提高和保证计量确认结果的有效性。“ 计量确认” 定义的注2 是: “ 只有测量设备已被证实适合于预期使用并形成文件, 计量确认才算完成。 ”
结合注 1 我们可以得到计量确认过程的流程:计量确认的设计包括确定校准的参数、 选择校准的方法 、 确定计量确认 的间隔, 分析校准的不确定度 (检测实验室适用时)、 确定设备的调整控制方法等。
正确的设计是计量确认有效性的保证。